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產品名稱: Getinge GEW-PBLC系列GMP清洗干燥機產品型號:產品時間: 2023-11-20Getinge GEW-PBLC系列GMP清洗干燥機是潔定Getinge個無菌處理系統中不可分割的一部分。潔定Getinge GEW系列清洗-干燥機專為滿足制藥工業需求而設計的。它以一個通用型的清洗-干燥機為基礎,通過配置的改變,可以滿足不同用戶的不同需求。
產品介紹
Getinge GEW-PBLC系列GMP清洗干燥機是潔定Getinge個無菌處理系統中不可分割的一部分。潔定Getinge GEW系列清洗-干燥機專為滿足制藥工業需求而設計的。它以一個通用型的清洗-干燥機為基礎,通過配置的改變,可以滿足不同用戶的不同需求。
基礎模塊的清潔能力已遠高于行業標準的要求。清洗艙由316L不銹鋼制成,并經過拋光和表面鈍化,不存水。框架材料為304不銹鋼,配以316L不銹鋼面板,經久耐腐蝕。
鉸接式維修門,開在機器的前面,便于保養維護。
清洗-干燥機的鋼化玻璃門為垂直滑動式,全自動門并配有安全系統,可保護操作者,操作簡便;使用符合人體工程學要求的推車和層架系統裝卸載。
設備的管道系統全部采用316L不銹鋼,按衛生級標準裝配,全自動滾機焊,所有浸潤面的最小坡度為2%。所有焊縫都經光學孔徑儀檢查,檢查結果均記錄在案,以備核查。
Getinge GEW-PBLC系列GMP清洗干燥機共有4個型號,每個型號又有不同配置可供選擇:
GEW P系列
適用于藥品生產企業。GEW P系列清洗干燥機與其他功能模塊構成的系統,可滿足對零部件及組件的嚴格清潔需求。
GEW B系列
對生物工程制藥行業而言,因產品不同,其技術要求及清潔要求也不盡相同。GEW B系列清洗干燥機與GEW P系列采用同一平臺,但特別針對生物工程用戶的需求而進行了優化。
GEW L系列
主要適用于實驗室,對玻璃器皿和用具實行高效的清潔。實驗室的預算有限,但對設備的有效性和可重復性要求很高,GEW L系列清洗-干燥機很好地滿足了上述要求。
GEW C系列
越來越多的化妝品行業,也開始要求符合cGMP清潔。本系列清洗-干燥機可游刃有余地使用各種化學清潔劑,以*清理各種難治性污漬。
主要優點
符合ASME BPE要求的處理系統及其組件
帶有垂直出口和監測系統的衛生級沃碦莎(Sanitary Waukesha)3A主循環泵
處理系統采用鍛接蓋米(GEMU)316L衛生級隔膜閥,符合BPE及USPVI級的要求
所有與處理過程有關的接觸性元器件均采用316L不銹鋼,其中密封圈采用的硅膠均符合FDA 21CFRPart 177中有關GMP的規定
管道系統中的死角長度不超過4D,所有濕面的傾斜率不低于2%
腔體的轉角半徑為12mm,水環路拋光后光潔度RA<0.6</25μinch,并進行鈍化
符合GAMP 4要求的完備的文件,包括焊接文件,鍛尖及Rockwell/Allen Bradley光學孔徑儀檢查結果
多種全自動化操控系統備選--潔定PACS、Rockwell/Allen Bradley或者Siemens系統
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