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2019-4
Gentle MACS Dissociator拯救你的發際線!
組織是進行細胞學與分子生物學研究的重要材料。研究時,我們通常需要進行“組織解離”,即將組織分離為單個細胞。目前組織解離的傳統方法有機械法、酶消化法以及將兩者組合使用等,但這些方法沒有統一的標準,且非常...
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2019-3
《除菌過濾技術及應用指南》選段解讀
2018年9月11日國家藥品監督管理局發布了《除菌過濾技術及應用指南》,并在10月01日開始執行。該指南包括除菌過濾系統的設計、選擇、驗證、使用等內容,適用于無菌藥品從工藝開發到上市生產的整個生命周期...
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2019-3
速來圍觀!解讀2020年版無菌檢查法第二次征求意見稿
2020年版無菌檢查法第二次征求意見稿解析閱讀tips:紅色劃線部分為刪減內容,藍色部分為增補修訂內容。1、培養基可按以下處方制備,亦可使用按該處方生產的符合規定的脫水培養基或成品培養基。配制后應采用...
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2019-3
Pellicon超濾系統在運行上有哪些特點?
Pellicon超濾系統主要是涉及超濾液的透過量的衰減和恢復。通常在電泳漆正常操作下,影響超濾透過量的幾個因素為:漆的種類、固體份含量百分比、溫度、電導率、pH值、進入超濾系統電泳漆的流量、超濾系統進...
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2019-3
值得收藏 | 請收下這份《生物安全柜檢驗指南》
生物安全柜(BSC,BiologicalSafetyCabinet),又稱負壓過濾排風柜,是制藥行業及實驗室中的常規設備。其應用范圍十分廣泛,但主要作用還是防止操作者及操作環境暴露在實驗所產生的生物氣...
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2019-3
細胞治療—工藝驗證細胞原材料解決方案
2018年3月13日CFDA發布的《細胞治療產品申請臨床試驗藥學研究和申報資料的考慮要點》(以下簡稱《考慮要點》)中提到對于生產原料的要求如下:那么,單采細胞的原理是什么?單采樣品中的主要成分又有哪些...
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2019-2
干貨分享|七招!挑選合適的溫濕度監控系統!
沒有比在實驗室工作,更能讓人體會生活的艱辛了:各種「天災人禍」帶你領略人生百態。隨隨便便一個小問題,帶來的可能就是山一樣的工作量,甚至讓人捶胸頓足無法彌補的損失。冰箱突然故障,菌種都死翹翹了,而此時的...